润都股份(002923):通过巴西卫生监督局GMP认证

时间:2025年06月28日 20:31:14 中财网
原标题:润都股份:关于通过巴西卫生监督局GMP认证的公告

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-027
珠海润都制药股份有限公司
关于通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告

本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年03月17日至2025年03月21日接受了巴西国家卫生监督局(以下简称“巴西ANVISA”)官方的现场GMP(药品生产质量管理规范)认证,认证范围为化学原料药:坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦。

近日,公司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书,具体如下:

认证申请号认证有效期至
1448856/24-82027年05月26日
0241560/23-3、1576191/24-9和1449272/24-02027年06月09日
巴西ANVISA现场检查结论为合格,即公司上述四个原料药产品均通过了巴西ANVISA现场GMP认证。

巴西是南美洲最大的国家,公司本次顺利通过巴西ANVISA GMP认证,为公司产品顺利打入巴西市场奠定了坚实基础,对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响,有利于提升公司的国际竞争力。

由于医药产品的行业特点,国际原料药业务易受海外市场环境变化、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。


珠海润都制药股份有限公司
董事会
2025年06月28日


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