[公告]阳普医疗:关于医疗器械注册证变更的公告

时间:2019年01月11日 19:30:30 中财网


股票代码:
300030
股票简称:阳普医疗
公告编号:
201
9
-
0
04


债券代码:
112522
债券简称:
17
阳普
S1





广州阳普医疗科技股份有限公司


关于医疗器械注册证变更的公告

本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。




2019

1

10

,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)
取得了由广东省食品药品监督管理局颁发的
5
项《医疗器械注册
变更文件(体外
诊断试剂)
》,具体情况如下:






产品名称


注册证编号


批准日期


注册
分类


主要
变更内容


1


活化凝血检
测试剂盒
(凝固法)


粤械注准
20172401632


2019

01

07



Ⅱ类


原“包装规格:
10
人份
/
盒”变更为

包装规格:
10
人份
/
盒、
18


/
盒”。



2


肝素酶包被
试剂杯


粤械注准


20182400642


2019

01

07



Ⅱ类


原“包装规格:
10
人份
/
盒”变更为
“包装规格:
10
人份
/
盒、
20
人份
/
盒”。



3


血栓弹力图
试验(血小

-
ADP
)试
剂(凝固法)


粤械注准


20182400643


2019

01

07



Ⅱ类


原“包装规格:
1
人份
/
盒”变更为
“包装规格:
1
人份
/
盒、
2
人份
/
盒、
4
人份
/
盒”。



4


血栓弹力图
试验(血小

-
AA

ADP
)试剂
(凝固法)


粤械注准


20182400644


2019

01

07



Ⅱ类


原“包装规格:
1
人份
/
盒”变更为
“包装规格:
1
人份
/
盒、
2
人份
/
盒、
4
人份
/
盒”。






5


血栓弹力图
试验(血小

-
AA
)试剂
(凝固法)


粤械注准


20182400645


2019

01

07



Ⅱ类


原“包装规格:
1
人份
/
盒”变更为
“包装规格:
1
人份
/
盒、
2
人份
/
盒、
4
人份
/
盒”。





本次公司
5
项血栓弹力图仪配套试剂盒的医疗器械注册证变更,主要是增加

血栓弹力图仪配套试剂盒的产品规格,有助于血栓弹力图仪产品的配套销售

增强血栓弹力图仪产品的市场竞争力和推广效率,
对公司未来经营将产生正面影
响。



上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关
注并注意投资风险。



特此公告。









广州阳普医疗科技股份有限公司董事会


2019

1

11




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